Imatinib Teva B.V. यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odrasli bolniki s ph+ cml v blastni krizi. , odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odrasli bolniki z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odrasli bolniki z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. odrasli bolniki z napredno hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov, ki so na veliko nevarnost ponovitve naslednje resekcija kit (cd117)-pozitivno bistvo. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. , zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Tigecycline Accord यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

tigecycline accord

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterials za sistemsko uporabo, - tygecycline soglasju je navedeno v odrasle in otroke, starejše od osem let za zdravljenje naslednjih okužb (glej točki 4. 4 in 5. 1):zapleteno, kože in mehkih tkiv, okužbe (cssti), razen diabetično stopalo okužbe (glejte poglavje 4. 4)zapletena znotraj trebušne okužb (ciai)tygecycline soglasju naj se uporablja le v primerih, ko druge alternativne antibiotiki niso primerni (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Ertapenem SUN यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

ertapenem sun

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem natrij - bakterijske okužbe - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 in 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Levetiracetam Sun यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam sun

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsija - drugi antiepileptics - zdravilo levetiracetam sun je indicirano kot monoterapija pri zdravljenju napadov s parcialnim nastopom s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od 16. leta starosti z novo diagnosticirano epilepsijo. levetiracetam sonce je označen kot adjunctive terapija:pri zdravljenju delno-nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev v odrasle in otroke od štirih let z epilepsijo;pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsija;v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo. levetiracetam sonce koncentrat je alternativa za bolnike, ko ustni uprava je začasno ni izvedljivo,.

Elebrato Ellipta यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

elebrato ellipta

glaxosmithkline trading services limited - flutikazon furoat, umeclidinium bromid, vilanterol trifenatat - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - elebrato ellipta je označen kot vzdrževalnega zdravljenja pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo kronična obstruktivna pljučna bolezen (kopb), ki ni primerno obravnavana s kombinacijo inhalacijski kortikosteroidi in dolgotrajnim delovanjem β2-agonist.

Trelegy Ellipta यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - flutikazon furoat, umeclidinium bromid, vilanterol trifenatat - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - trelegy ellipta je označen kot vzdrževalnega zdravljenja pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo kronična obstruktivna pljučna bolezen (kopb), ki ni primerno obravnavana s kombinacijo inhalacijski kortikosteroidi in dolgotrajnim delovanjem β2-agonist.

Aivlosin यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

aivlosin

eco animal health europe limited - tilvalozin - antiinfectives za sistemsko uporabo, antibacterials za sistemsko uporabo, macrolides - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment in methaphylaxis prašičev enzootske pljučnica;zdravljenje prašičev proliferative enteropatija (ileitis);zdravljenje in methaphylaxis prašičev driske. chickenstreatment in methaphylaxis dihal bolezni, povezanih z mikroplazma gallisepticum v piščancev. pheasantstreatment dihal bolezni, povezanih z mikroplazma gallisepticum. turkeystreatment dihal bolezni, povezanih z tylvalosin občutljivih sevov ornithobacterium rhinotracheale v puranov.

Incruse Ellipta (previously Incruse) यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

incruse ellipta (previously incruse)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromid - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - označena kot zdravljenje bronhodilatatorjev za vzdrževanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (kopb).

Rolufta Ellipta (previously Rolufta) यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

rolufta ellipta (previously rolufta)

glaxosmithkline trading services limited - umeclidinium bromid - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - zdravilo rolufta je indicirano za zdravljenje bronhodilatatorjev za vzdrževanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (kopb).

Voriconazole Hikma (previously Voriconazole Hospira) यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole hikma (previously voriconazole hospira)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimikotiki za sistemsko uporabo - voriconazole je širok spekter, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole je treba preskusiti, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe. profilaksa invazivnih glivičnih okužb v visoko tveganje allogeneic hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct)prejemniki.